r&d
R&D
BELLANEZ
세포기반 바이오 기술산업의 선도기업
과학기술대학교 줄기세포 배양센터
GMP SYSTEM
총면적 약 700㎡
- 전 개발 제품의 자체 생산
- 협력업체 및 원자재의 품질 관리
- 제조 공정 작업 표준화
- 출하 제품 품질 보증
- 제품 생산에 필요한 설비 확보
- 클린룸 설치 및 유지
- 지속적인 공정 개선
- 의약품 GMP 시스템 적용
GMP 인증서
줄기세포배양액 제조 및 생산과정
의약품 GMP 시스템관리로 안전한 프로세스
공여자 적합성 테스트
바이러스 검사(HIV,HBV 등)
공여자 지방채취
연구소 입고 및 안전성 검사
무균검사, 마이크로플라즈마검사
줄기세포조직
분리 및 배양
줄기세포 배양액 분리
조성물완제품 원료에 대한 품질검사
식약처 고시 제 2010-99호
안전기준에 따른 검사 실시
